Los hisopos para salas blancas son herramientas de muestreo especialmente diseñadas para entornos controlados que detectan y eliminan contaminantes particulados, iónicos o moleculares. Fabricados en condiciones de sala blanca ISO Clase 5-8, estos hisopos cumplen con los estrictos requisitos de industrias como la fabricación de semiconductores, la farmacéutica y la biotecnología, donde incluso la contaminación microscópica puede comprometer la integridad del producto.
Composición del material
Manejar :Polipropileno (PP) o polietileno (PE) con propiedades antiestáticas
Cabeza :Poliéster (PES), espuma o materiales no tejidos con bajo desprendimiento de partículas (<100 partículas por hisopo)
Adhesivo : Agentes adhesivos sin disolventes y que no migran
Estándares de desempeño
Cumplimiento de la norma ISO 14644-1 para la limpieza de partículas en suspensión en el aire
Eficiencia de extracción >95% para partículas de 0,5 μm (según ASTM F51)
Niveles de carga biológica <1 UFC/hisopo (USP <71> probado)
Variantes
Hisopos secos :Para muestreo de superficie
Hisopos prehumedecidos :Disponible con isopropanol (IPA), agua desionizada o soluciones de limpieza patentadas.
Personalizable :Longitud (de 6" a 12"), forma de la cabeza (plana, puntiaguda o cilíndrica)
Industria de semiconductores : Validación de limpieza de obleas e inspección de fotomáscaras
productos farmacéuticos : Monitoreo del área de procesamiento aséptico (según FDA 21 CFR Parte 211)
Dispositivos médicos : Prueba de integridad del embalaje estéril
Laboratorios de investigación : Muestreo de ADN/ARN con opciones libres de ARNasa/DNasa
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Parámetro |
Consideración crítica |
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Clase de limpieza |
Coincidencia con la clasificación ISO del área objetivo |
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Compatibilidad química |
Resistencia a disolventes de proceso (por ejemplo, acetona, HF) |
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Método de muestreo |
Técnica de limpieza vs. rodillo para recuperación de partículas |
Inspección previa al uso :Verificar la integridad del embalaje y la fecha de caducidad.
Técnica de muestreo :
Aplique una presión de 5-10 N durante una trayectoria de limpieza de 25 cm.
Utilice un hisopo nuevo por cada 1 m² de área para evitar la contaminación cruzada.
Posmuestreo :Sella inmediatamente en bolsas de muestra limpias
FDA : Dispositivo médico de clase I (exento de 510(k))
UE : Marcado CE según MDD 93/42/CEE
EMEA :Cumple con el Anexo 1 (2022) para fabricación estéril
Reciclable :Los mangos de PP y los cabezales de PES son compatibles con los flujos de reciclaje industrial.
Bajo contenido de COV :Cumple con los requisitos del método 24 de la EPA
